ISO 13485 Certificirani PCBA usluga medicinskih proizvoda
Tecoo je ISO 13485 - certificiran, profesionalni medicinski - Proizvođač i davatelj usluga PCBA (PCBA). Specijalizirani smo za pružanje visoke pouzdanosti -, pune - proces PCBA rješenja, od prototipa do masovne proizvodnje, do globalnih proizvođača medicinskih proizvoda. Koristeći naš rigorozni sustav upravljanja kvalitetom, čisto proizvodno okruženje i dubinsko razumijevanje industrijskih propisa, osiguravamo da svaka ploča u krugu ispunjava najviše zahtjeva za medicinskom primjenom za sigurnost, učinkovitost i sljedivost.
- Brzo razgraničenje
- Kvalitete
- 24/7 Služba za korisnike
Uvod u proizvod
Naše temeljne snage i usluge uključuju:
1. ISO 13485 sustav kvalitete: Cijeli se naš operativni proces pridržava međunarodnog standarda sustava upravljanja kvalitetom medicinskih proizvoda. To osigurava sveobuhvatnu dokumentaciju, kontrolu procesa i mehanizme kontinuiranog poboljšanja u svakoj fazi, od izvora materijala i proizvodnje do završne inspekcije, u potpunosti ispunjavajući globalnu registraciju tržišta i zahtjeve za revizijom.
2. Sveobuhvatna podrška za usklađenost s propisima: Poznati smo i strogo se pridržavam FDA 21 CFR, dio 820, Uredba o EU medicinskim proizvodima (MDR) i drugim međunarodnim standardima, kao što su ISO 14971 upravljanje rizikom i sigurnosni zahtjevi IEC 60601-1. Pružamo cjelovita izvješća o sljedivosti, uključujući komponentnu sljedivost, zapise o proizvodnji i testne podatke, pružajući solidnu podršku za registraciju usklađenosti vašeg proizvoda.
3. Kraj - do - End Solutions: Tecoo nudi jedan -servis, uključujući:
- DFM (Dizajn za proizvodnju) Analiza: Intervencija Tijekom faze dizajna proizvoda optimizira dizajne za poboljšanje pouzdanosti i proizvođanja.
- Precizna proizvodnja i montaža PCB -a: Podržava proizvodnju jednostavnih do složenih ploča, od pojedinačnog sloja - do visoke - CONNECTION (HDI) ploče.
- Strogo testiranje i validacija: Nudimo razna rješenja za testiranje, uključujući - test kruga (ICT), test leteće sonde, funkcionalni test (FCT) i izgaranje - u testu, kako bismo osigurali besprijekorne performanse proizvoda.
- Sastavljanje slučajeva i integracija sustava: Pružamo daljnje kompletne usluge sastavljanja strojeva, štedeći troškove upravljanja lancem opskrbe.
Kliknite ovdjeKratki citat!
Popularni tagovi: ISO 13485 certificirana PCBA usluga medicinskih proizvoda, Kina, tvornica, prilagođena, profesionalna
